流變儀在注射液、凝膠藥膏、凝膠眼藥水、皮膚外用藥的應用介紹

什么是流變學? 流變從字面上意思來看就是流——流動，變——變形，流變是用來研究材料或某一個系統的流動和變形的一種學科。我們喝的各種糖漿，各種口服液、各種制劑，打針用的制劑、輸液用各種制劑的混合藥劑它都是流動的，而另外外用藥，如涂抹用的各種藥膏、減肥用的何種凝膠，這些制劑在常規情況下能保持一定的形狀不發生流動，但在外力或施加外力的作用下能夠發生比較大的一個形變，所以這一類材料需要通過流變學進行研究。也需要材料學進行研究，而研究這些制劑的特性比較通用的機器就是流變儀Rheometer，質構儀TEXTURE ANALYSERS（TA)也叫物性測試儀，也叫質地分析儀，組織分析儀等等，英文標準名稱是

流變學研究的對象就主要是從簡單的液體到乳劑等復雜的流體，再到凝膠膏狀軟固體，這一系列材料流變的特性，并不是材料的固有的屬性，不像粘度、質量、密度。它會流動和變形，所以它的流變行為是和變形的大小還有流動的速度有關。也就是說在不同的應用場景下具有不同的流變行為。因此對某一款產品進行流變行為的評價之前，一定是要充分了解它的應用場景的。不同的動作行為具有不同的剪切速率，所以粘度、模量等流變學參數也不同。

流變儀測試模擬

上海保圣RH-20流變儀可應用于食品（液態、固態、凝膠、分散體系）、發酵、化工、醫藥、紡織、農業等行業的多種檢測，適合于蛋白、多糖等大分子親水膠體材料的流變特性測定，包括任何粘度的流體、軟固體、聚合物、凝膠和分散液的流變特性研究。由于食品物料的流變特性與食品的質地穩定性和加工工藝設計等有著重要關系，所以通過對食品、化工材料流變特性的研究，可以了解食品、化工材料的組成、內部結構和分子形態等，能為產品配方、加工工藝、設備選型及質量檢測等提供方便和依據。通過流變儀檢測，可進行食品、醫藥的質量監控、食品研發以及食品工程設計。

上海保圣RH-20

流變儀平板測試

在醫藥行業中，注射時的剪切速率有大致范圍，那在這種剪切速率下，藥物的粘度就可以用流變儀進行測試。如果藥物太粘了，注射的時候就不太容易推注。還有藥膏涂抹的時候，也有大致的剪切速率，此時膏藥的粘度也可以用流變儀進行測試。如果藥膏太粘了，那在涂抹時會抹不開或抹不勻；如果太稀了，會流淌并快速散開。所以材料在不同的剪切速率下、應用場景下，它的粘度不是一個固定值。

根據藥典，口服液分為口服溶液劑(澄清液體制劑)、口服混懸劑(含難溶性固體藥物)和口服乳劑(兩種互不相容的水包油型液體制劑)。

普通口服液藥物*溶解在水溶性溶液中，粘度不隨剪切速率變化而變化，是典型的牛頓流體。

眼藥水凝膠的流變學特性更重要，在檢測過程中需進行時間掃描和溫度掃描，時間掃描可以眼藥水凝膠檢測流動時間和眼藥水凝膠凝膠時間，眼藥水凝膠溫度掃描可以檢測眼藥水凝膠凝膠化轉變溫度和*凝膠化的溫度范圍。

注射藥——單克隆抗體(mAb) 的配制需要相對大的劑量，因此有向高濃度液體配制的趨勢,這對其注射藥粘度有很大影響。注射溶液的粘度需要相當低。使用時<~10cP加工時<20c，注射藥——冷凍過程中濃度對流變性的影響。濃縮蛋白質溶液通常被冷凍用于存儲和運輸，可以通過流變來研究表征玻璃化轉變（Tg）可能比使用DSC靈敏度更大，因為測量的效果不同。

粘度的變化

包衣液配置、噴涂、干燥和固化，都可以用流變儀檢測其沉降性、粘度、觸變性、凝膠點等等流變特性。制成的藥片的剛性可以用質構儀進行藥片剛性檢測。我們有很多藥片剛性的檢測數據。

軟膏劑一般由活性成分的晶體顆粒、懸浮于合適的基質中制成半固體制劑，透過皮膚和粘膜起治療作用。其流變性能可以反映處方的儲存運輸穩定性、加工工藝、涂抹使用性能。

流變儀在凝膠/固化類藥物方面的應用。比如骨填充材凝膠時間，骨材料的凝膠時間快慢決定配方的研究，對于研發設計配方有直接的指導作用。

給藥凝膠是一類以溶液狀態的半固體，給藥后,在用藥部位立即發生相轉變，由液態轉化形成非化學交聯半固體凝膠的制劑。主要有溫度敏感型、pH敏感型以及離子敏感型等。

給藥凝膠凝膠需具備以下條件: 1.室溫下良好的流動性; 2.體溫下迅速發生相轉變; 3.給藥凝膠較高的機械強度; 4.給藥凝膠合適的降解速率; 5、給藥凝膠良好的生物相容性; 6、給藥凝膠優異的載藥性。